【HPLC法测定护肝宁胶囊中大黄素.pdf】在中药制剂的质量控制过程中，有效成分的准确测定是确保药品安全性和有效性的重要环节。护肝宁胶囊作为一种常见的中成药，主要用于治疗肝脏疾病，其主要活性成分之一为大黄素（emodin）。为了保证该制剂的质量稳定性与临床疗效，建立一种准确、可靠的分析方法具有重要意义。

本文采用高效液相色谱法（HPLC）对护肝宁胶囊中的大黄素进行定量分析。该方法具有操作简便、灵敏度高、重复性好等优点，能够有效分离样品中的目标化合物，并准确测定其含量。

实验过程中，首先对供试品进行了适当的前处理，包括粉碎、超声提取和过滤等步骤，以确保大黄素的充分释放。随后，使用C18反相色谱柱作为分离柱，流动相由甲醇-0.1%磷酸水溶液组成，采用梯度洗脱方式，以提高分离效果。检测波长设定为430 nm，这是大黄素的最大吸收波长，有利于提高检测灵敏度。

通过标准曲线法对样品进行定量分析，结果显示，大黄素在0.5～5.0 μg/mL范围内具有良好的线性关系，相关系数R² > 0.999，表明该方法具有较高的准确性。同时，通过加标回收率实验验证了方法的可靠性，平均回收率在98.5%～102.3%之间，符合药品质量控制的要求。

此外，通过对多个批次护肝宁胶囊样品的测定，发现其大黄素含量基本稳定，说明该制剂在生产过程中具有较好的质量一致性。这一结果为护肝宁胶囊的质量控制提供了科学依据，也为进一步研究其药效机制奠定了基础。

综上所述，本研究建立了一种适用于护肝宁胶囊中大黄素含量测定的高效液相色谱方法，具有良好的实用性与推广价值。未来可结合其他成分的分析，进一步完善该制剂的全面质量控制体系。