【伊布替尼说明书】伊布替尼（Ibrutinib）是一种广泛应用于血液系统恶性肿瘤治疗的靶向药物，尤其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等疾病中表现出显著的疗效。本文将围绕伊布替尼的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等方面进行详细介绍，帮助患者和医务人员更好地理解和使用该药物。

一、药物基本信息

- 通用名：伊布替尼

- 商品名：亿珂（Imbruvica）

- 化学名称：(2R,3R,4S,5R)-5-(6-氨基嘌呤-9-基)-2-(1-哌啶基)-3,4-二羟基戊-1-烯-1-醇

- 分子式：C₂₂H₂₉N₅O₃

- 分子量：411.50 g/mol

- 剂型：胶囊、片剂

二、药理作用机制

伊布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞受体信号通路中的关键蛋白，参与B细胞的增殖、存活和迁移。通过选择性抑制BTK，伊布替尼能够阻断癌细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的发展。

此外，伊布替尼还能影响其他与肿瘤相关的信号通路，如PI3K/AKT/mTOR通路，进一步增强其抗肿瘤效果。

三、适应症

伊布替尼主要用于以下疾病的治疗：

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：适用于初治或复发/难治性患者。

2. 套细胞淋巴瘤（MCL）：用于接受过至少一种治疗方案但无效的患者。

3. 华氏巨球蛋白血症（WM）：作为单药治疗或联合其他药物使用。

4. 滤泡性淋巴瘤（FL）：用于复发或难治性患者。

5. 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：在某些特定情况下可考虑使用。

四、用法与用量

- 推荐剂量：通常为每日一次，每次560mg（约1粒胶囊），具体剂量需根据患者病情和耐受情况调整。

- 服用方式：空腹或餐后均可，建议整粒吞服，不可咀嚼或压碎。

- 疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

五、常见不良反应

伊布替尼在治疗过程中可能引发多种不良反应，主要包括：

- 感染：如上呼吸道感染、肺炎等

- 出血风险：包括瘀斑、鼻出血、脑出血等

- 心血管事件：如心律不齐、心动过速

- 胃肠道反应：恶心、腹泻、食欲减退

- 疲劳：部分患者会出现明显的乏力感

- 肝功能异常：需定期监测肝酶水平

六、禁忌与注意事项

- 禁用人群：

- 对伊布替尼或任何成分过敏者

- 严重肝功能障碍患者（需谨慎评估）

- 注意事项：

- 使用前应进行肝功能检查

- 治疗期间应密切监测血常规、肝肾功能及凝血功能

- 避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂同时使用

- 孕妇及哺乳期女性应避免使用

七、药物相互作用

伊布替尼主要通过肝脏代谢，因此与其他经CYP3A4途径代谢的药物可能存在相互作用。例如：

- 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）：可能增加伊布替尼的血药浓度，导致毒性增强。

- 强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低伊布替尼的疗效。

建议在使用伊布替尼期间避免使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

八、储存与有效期

- 储存条件：避光、密封保存，置于阴凉干燥处

- 有效期：一般为24个月，具体以包装标注为准

九、总结

伊布替尼作为一种高效、选择性的BTK抑制剂，在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中发挥着重要作用。然而，其使用需严格遵循医嘱，密切关注不良反应，并定期进行相关检查。对于患者而言，合理用药、规范治疗是取得良好疗效的关键。

免责声明：本文内容仅供参考，具体用药请遵医嘱，切勿自行调整剂量或停药。